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Soluciones Integrales de Auditoría y Capacitación Formativa para los Sectores Farmacéutico y Biotecnológico.
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Auto-Evaluación con IA

Realiza de forma rápida y sencilla auto-evaluaciones impulsadas por Inteligencia Artificial y con más de 50 puntos de comprobación y mejora.

Más de 25 Tipos de Auditorías

Especializadas para cubrir todas las área: cumplimiento normativo, procesos y validación, control de calidad, tecnología, protección de datos, documentación...

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Auditorías Online y Presenciales

Flexible y adaptable, el formato que mejor se ajuste a las necesidades de tu empresa, sin comprometer la calidad y profundidad del análisis y la auditoría.

Planes Mensuales - Todo Incluido

Elige entre planes periódicos con todo incluido, auditorías y capacitación formativa para asegurar un cumplimiento actualizado y una mejora continua.

Tanto empresas Top 10 como PyMEs confían en Asinfa.
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Formación

Formación y capacitación especializada para fortalecer el cumplimiento, la calidad y la competencia de tus empleados en el sector farmacéutico y biotecnológico.

Más de 50 cursos y módulos formativos
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Effective benefits

Lista de Auditorías y Formación

Las auditorías y la formación se corresponden entre sí, garantizando que la capacitación respalde el cumplimiento normativo y así fomentar la mejora continua.

  • - Cumplimiento de Normativas: FDA, EMA, OMS, ICH...
  • - Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
  • - Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad
  • - Auditoría de Documentación y Data Integrity
  • - Validación de Procesos y Equipos (IQ/OQ/PQ)
  • - Manejo y Control de Cambios (Change Control)
  • - Planificación y Ejecución de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas)
  • - Gestión de Riesgos y Control de Procesos
  • - Gestión de Proveedores y Cadena de Suministro
  • - Auditoría de Sistemas Informáticos y Software de Calidad
  • - Eficiencia en Almacenamiento, Distribución y Logística
  • - Auditoría de Sistemas Informáticos y Cumplimiento de Software
  • - Protección de Datos y Cumplimiento de Regulaciones (GDPR, HIPAA)
  • - Ciberseguridad en Infraestructura Farmacéutica
  • - Integridad de Datos y Trazabilidad Digital
  • - Validación de Sistemas Computarizados (CSV)
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How it works

Rápido y Fácil

01
Auto-Evaluación

Analiza los procesos y prácticas para fortalecer el cumplimiento normativo e identificar áreas de mejora.

02
Elije la Formación

Selecciona la formación adecuada para capacitar al personal en buenas prácticas y regulaciones específicas.

03
Elije las Auditorías

Escoge auditorías que garanticen la calidad y el cumplimiento regulatorio, asegurando la eficacia en todos los procesos.

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Testimonials

Clientes Satisfechos

Top-10 Farma

"Lograron que un proceso complejo fuera sencillo de implementar, ayudándonos a solucionar puntos críticos de mejora."

PyME Farma

“Gracias a las auditorías mejoramos el cumplimiento regulatorio y optimizamos procesos clave. Un servicio realmente eficiente."

Top-50 BioTec

"Los cursos formativos son precisos y de gran calidad. Nuestro equipo ganó en seguridad y conocimiento sobre normativas."

PyME Biotec

"Con sus simulacros de auditoría y la auto-evaluación, enfrentamos la inspección oficial con confianza y resultados exitosos."

Top-10 CRO

"Su equipo de auditores mostró un profundo conocimiento del sector y nos ayudó a alcanzar un nivel de cumplimiento ejemplar."

Top-50 Farma

“Nos guiaron en cada paso del proceso de auditoría, sentimos el respaldo de un equipo experto en todo momento.”

PyME Farma

“La formación fue clara y directa, enfocada en la práctica de las auditorías. Nuestro equipo se sintió mucho más preparado y confiado.”

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Soporte

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Ofrecemos auditorías de cumplimiento normativo, de control calidad, de procesos y validaciones, auditorías internas, tecnológicas y de protección de datos para asegurar que su empresa cumpla con los estándares regulatorios y de calidad.

Nuestros programas de formación incluyen temas como normativas internacionales (GxP), control de calidad, gestión de riesgos, validación de procesos, desarrollo de productos, y otros conocimientos esenciales para profesionales del sector farmacéutico y biotecnológico.

Una auditoría externa ayuda a identificar áreas de mejora, garantiza el cumplimiento normativo y asegura que los procesos estén alineados con las mejores prácticas de la industria. Esto reduce riesgos y fortalece la confianza en la calidad de sus productos.

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